Ложноположительный или ложноотрицательный тесты на COVID-19

Насколько могут врать тесты на коронавирус

Пандемия COVID-19 заставила человечество выучить много новых слов. ПЦР-диагностика – одно из них: это проверка генетического материала на вирусы и инфекции. Отрицательный тест стал пропуском в другие города и страны, а кое-где – условием допуска к работе. Но сами учёные признают, что тестирование на коронавирус может оказаться не точным.

Лариса Попович, директор Института здравоохранения ВШЭ, в июле рассказывала о 96% точности систем, что само по себе далеко от идеала. Другие специалисты называли меньшие цифры: 60-70%. С чем это связано? Всегда ли положительный тест говорит о наличии заболевания? Каков процент неточных исследований? Разберёмся в этой проблеме, чтобы быть готовым к возможным трудностям.

Ложноположительный или ложноотрицательный тест на COVID-19

Какие тесты на COVID-19 существуют?

В настоящий момент представлено 2 основных разновидности тестов:

  1. На основе ПЦР (полимеразной цепной реакции). Наиболее точный вид исследования, где проверяется генетический материал (РНК и ДНК). Для проведения анализа подходят разные биологические жидкости, в случае с COVID-19 – слюна и выделения из носоглотки.
  2. На основе антигенов. Исследуются антигены (антитела), которые образуются в результате иммунного ответа. В случае с SARS-CoV-2 вырабатываются иммуноглобулины класса G и M. Тестов на антиген – больше всего: это нейтрализационный иммуноанализ, ИФА-тест, хемилюминесцентный анализ и другие.

Каждый производитель комплекса сам определяет вероятность ложного результата. К примеру, быстрый диагностический метод позволяет получить ответ в течение 20 минут. Положительный тест – это практически 100% подтверждение инфекции. Но отрицательный результат не всегда говорит об обратном. ИФА-тест требует куда больше времени, зато точность существенно выше.

Для чего нужен тест на коронавирус?

Анализ проводится в трёх случаях: чтобы подтвердить инфицирование COVID-19 (при лечении), опровергнуть (при пересечении границы) либо исключить (плановое обследование медиков). Наиболее качественные системы используются для пациентов, состояние здоровья которых вызывает опасения.

Тест на антиген чаще всего применяется для путешественников, особенно если отсутствуют явные признаки инфицирования (температура – 36,9 С и ниже, нет кашля).

Что может повлиять на результат теста на антиген?

Основные причины ложноположительных и ложноотрицательных результатов теста:

  1. Наличие в организме другого вируса. При использовании теста на антиген у людей с недомоганием есть вероятность получить положительный результат. В результате человек расслабляется, перестаёт следить за респираторным и гигиеническим этикетом. Последствия – заболевание «настоящим коронавирусом» спустя время, но уже с выраженными симптомами.
  2. Бессимптомное протекание болезни. При взятии теста на антиген существует риск получить ложноотрицательный результат, если иммунный ответ слабый. Иными словами, человек инфицирован, но вследствие недостаточного количества антител вирус просто незаметен для системы.
  3. Неправильное взятие биологического материала. Мазок для анализа берут из носоглотки и слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Но для COVID-19 – это «транзитные» пути, поэтому при недостатке биологического материала следы вируса просто не будут обнаружены. Палочку с ваткой нужно помещать достаточно глубоко в носоглотку, что требует сноровки и опыта.
  4. Недостаточная подготовка пациента. Если тест-система «ищет» следы коронавируса в выделениях слизистой оболочки, она должна быть неизменной до процедуры, т.е. необходимо пройти подготовку к тесту (как это сделать – читайте ниже).
  5. Бракованные тест-системы. В начале пандемии отмечались случаи поставки в медицинские учреждения продукции ненадлежащего качества. Она могла давать как ложноположительный, так и ложноотрицательный результат.
  6. Использование контрафактных тест-систем. Ещё одна проблема, которая отмечалась в период марта-мая 2020 года, это использование продукции, у которой нет сертификации. Фактически никакого анализа не производилось, а тест-система была сродни гаданию.

Нужна ли подготовка к забору материала?

Если для исследования берётся кровь, то анализ следует сдавать натощак, накануне – отказаться от употребления алкоголя, жирной пищи. При отобрании мазков из горла и носоглотки подготовка значительно сложнее. Так, за 3 часа до тестирования пациенту запрещается курить, питаться, использовать эликсиры и бальзамы для полоскания рта.

Кроме того, нельзя орошать горло спреями для лечения инфекций, употреблять спиртные напитки. Если пациент сделал что-либо из вышеперечисленного, шансы получить ложноотрицательный результат при тесте на антиген или ПЦР значительно возрастают.

Насколько могут врать тесты на коронавирус

Насколько высока вероятность получить ложный результат тестирования?

По мере преодоления пандемии точность тестирования повышается. К примеру, в мае 2020 года специалисты оценивали ложные результаты в 30-50% от всех проб. Чаще всего ошибочно не выявлялась инфекция у тех, кто действительно заражён, вследствие неправильного взятия образцов, их ненадлежащего хранения.

Течение болезни происходит по-разному, но у большинства людей – бессимптомно. Иными словами, человек ощущает себя здоровым, тест не выявляет у него следов COVID-19, а на самом деле распространение инфекции продолжается. Это – одна из причин взрывного роста болезни в марте-апреле 2020 года.

Ложный результат теста на COVID – это реальность

Итак, при проведении тестирования на коронавирус есть несколько причин для получения ложного результата.

Во-первых, всё зависит от выбранной системы. ПЦР-анализ более точный, но требует больше времени. Чаще проводят тест на антиген, который нуждается в сноровке при отобрании проб, их правильном хранении.

Во-вторых, многое зависит от самого пациента. За день до проведения анализа нужно узнать, какие есть требования, и соблюдать их. Чаще всего – не принимать пищу за 3 часа до манипуляций, не употреблять алкоголь, не курить, не полоскать горло и не использовать эликсир для зубов.

В-третьих, сохраняется зависимость от качества используемой системы: если не повезло, и исследование проводится контрафактной системой, надеяться на точность не приходится.

Резюме

Вероятность получить ложноотрицательный результат выше, чем ложноположительный, особенно при неправильном взятии образцов. Большинство людей, столкнувшись с бессимптомной инфекцией, даже не заметят подвоха. Зато распространение болезни продолжится.

Ложноположительный вариант связан либо с проведением теста на антиген, либо с низким качеством самой тест-системы. Есть смысл проводить повторное исследование, если отмечается полная клиническая картинка COVID-19, но лабораторный анализ это не подтверждает.

Мы напоминаем, что оформить полис антикоронавирус можно на нашем сайте.

 

Больше полезной информации на нашем информационно-аналитическом портале Calmins.com!

 

Calmins.com ©

Источники: akdn.org, medsemya.ru, medvestnik.ru

Пожалуйста оцените статью

0 Shares:
Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
You May Also Like
коронавирус вакцина
Читать

Россия начала производство второй вакцины от коронавируса, названой «ЭпиВакКорона»

Тестирование новой вакцины планируют начать в ближайшее время В России стартовало производство второй вакцины от COVID-19, получившей название…