Россия начала производство второй вакцины от коронавируса, названой «ЭпиВакКорона»

Тестирование новой вакцины планируют начать в ближайшее время

В России стартовало производство второй вакцины от COVID-19, получившей название «ЭпиВакКорона». Эта информация поступила от Роспотребнадзора 27 октября.

Исследованием сыворотки занимался научный центр «Вектор». Регистрация препарата закончилась в середине октября. В ближайшее время планируются испытания данного препарата, с участием около 40 тысяч добровольцев. В это число вошли как жители из группы риска: с хроническими заболеваниями, так и люди старше 60 лет.

Сама вакцинация будет проходить в два этапа с интервалом от 14 до 21 дня. Оба раза будет вводится по 0.5 мл препарата внутримышечно, и в редких случаях в латеральную широкую мышцу бедра. Массовые поставки ожидают в конце ноября или начале декабря, а в гражданском обороте вакцина будет доступна уже с начала 2021 года.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова рассказала, что в ближайшие сроки, в нашей стране ожидается регистрация более точных систем тестирования на наличие антител к COVID-19. Тест-системы, которые есть сейчас, определяют только большое наличие антител к коронавирусу, а меньшее пропускают.

«ЭпиВакКорона» – сыворотка белого цвета, которая при настаивании разделяется на два слоя: бесцветную прозрачную жидкость и осадок белого цвета. На днях, Минздрав добавил «ЭпиВакКорону» и «Спутник V» в перечень средств, предупреждающих коронавирусную инфекцию у взрослых.

Генеральный директор «Центра им. М.П. Чумакова РАН» Айдар Ишмухаметов сделал заявление: «Инактивированная вакцина Центра им. Чумакова сейчас проходит второй этап клинических исследований. После подтверждения эффективности вакцины и получения регистрационного удостоверения начнутся поставки вакцины в регионы.

“Ориентировочно первые дозы поступят в оборот уже в январе 2021 года”

Стоит напомнить, что первой в России и в мире оказалась вакцина из национального исследовательского центра имени Н.Ф. Гамалеи, зарегистрированная в августе этого года, о чем была большая статья в серьезном издании Lancet, которая подверглась серьезной критике впоследствии. В обзоре объясняется, как работает российская вакцина «Спутник-V» от НИЦ им. Гамалеи, которая была разработана совместно с минобороны России. В статье утверждается, что она способна создать иммунитет от вируса COVID-19.

Согласно проведённого исследования, у пациентов, которые участвовали в данном испытании и тестировании препарата, выработались антитела к коронавирусу и не было каких-либо значимых побочных эффектов.

Вакцина от НИЦ им. Гамалеи стала первой в мире, которая была одобрена к применению, она была официально зарегистрирована в России 11 августа 2020 года.

Президент России Владимир Путин рассказал, что одной из первых прививку себе сделала одна из дочерей. И только в первые 2 дня была температура: в первый день – 38 с небольшим, а на следующий день – чуть более 37 градусов.”И все. После второго укола, второй прививки тоже температура немного поднялась, но все потом сошло на нет, чувствует себя хорошо”, – сказал Президент России.

Также данной вакциной привился и министр обороны Российской Федерации Сергей Шойгу, он отметил, что самочувствие его не ухудшилось и температуры не было.

Скептицизм западных СМИ связан с небольшим, по их мнению, масштабом самих клинических испытаний, без которых трудно доказать реальную эффективность и безопасность вакцины – слишком мала выборка для тестирования. К тому же многие отмечали, что данную вакцину от ковид стали применять слишком быстро, что может свидетельствовать о возможном несоблюдении всех необходимых процедур и прохождении всех этапов испытания. Однако российская сторона настаивает на полной прозрачности и достоверности проведенной работы, и считает, что данная статья раскрывает все вопросы относительно результатов исследования и отвечает на все претензии критиков.

Вакцина от НИЦ им. Гамалеи известна как “Спутник-V” и состоит из двух доз, которые вводятся человеку с интервалом в три недели. По мнению ученых, такой подход позволяет сформировать более стойкий иммунитет к коронавирусу. Она уже прошла 2 серии клинических испытаний на добровольцах: 38 человек в каждой группе, возраст испытуемых 18-60 лет, каждый испытуемый был привит первой вакциной, а затем и второй дозой через 3 недели, в июне и июле 2020 года. Все испытания проводились под строгим наблюдением врачей, шесть недель.

У всех людей, принимавших участие в тестировании вакцины, за три недели выработались антитела к COVID-19. Основными побочными эффектами была головная боль и боль в суставах. При разработке российской вакцины использовался модифицированный аденовирус, вызывающий простуду.

Важно отметить, что наличие антител в крови еще не подтверждает на 100%, что человек не заболеет. К тому же, в данных испытаниях принимала участие сравнительно небольшая группа людей, а также не использовался метод «плацебо». Также не понятен эффект «Спутник-V» на детей и подростков, а так же пожилых людей. Однако согласно статье, уже в третьей фазе испытаний, будут принимать участие 40 тысяч добровольцев из “разных групп риска и разного возраста”.

Изначально «Спутник-V» была зарегистрирована лишь для оказания экстренной помощи конкретным группам при определенной ситуации; также отмечается, что регистрация может быть отозвана, в случае неудачного третьего этапа испытаний с 1 января 2021 года. Однако такой сценарий пока видится маловероятным.

Проводимое тестирование даст ученым данные, позволяющие понять эффективность вакцины для конкретной поло-возрастной группы населения. Это крайне важная информация, поскольку, когда будет доступно несколько разных вакцин, то каждую из них можно будет применять более точечно для той или иной категории людей.

Интересный факт

Россия утверждает, что вакцина от НИЦ им. Гамалеи от коронавируса – это 1-ая в мире вакцина против COVID-19, поскольку она была официально зарегистрирована первой. И это неоспоримый факт. Тем не менее, как минимум, есть еще одна вакцина, которая была одобрена в Китайской Народной Республике (КНР), и ее разработчиком стала компания CanSino Biologics. Данный препарат начал использоваться для китайских военных с 25 июня 2020 года.

Важно знать

Классическое испытание вакцин делится на три этапа, во время которых проверяется их безопасность, как отвечает на нее иммунная система, а также возможность безопасного использования вакцины для различных групп (в том числе, и для групп риска).

Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения, в мире сейчас тестируются более 170 различных вакцин от COVID-19, 34 из них проходят испытания на людях, в том числе восемь находятся на 3-ей – последней фазе клинических исследований.

Мнение редакции по теме страхования

В настоящее время самые популярные страховые продукты – полисы от коронавируса. О типах и особенностях данного продукта вместе с анализом конкурентов мы писали в наших аналитических обзорах и контрольных закупках: “Страховка от коронавируса – где купить полис от ковид обдуманно”, “Электронная страховка от коронавируса – взгляд со стороны потребителя”.

Однако полисы от COVID-19 не покрывают риски осложнений от вакцинации и другие последствия, а также данная вакцина не входит пока ни в один продукт по медицинскому страхованию.

Риски осложнений от вакцинации обычно покрываются стандартными полисами по страхованию от несчастных случаев и болезней, но специально разработанных продуктов от этих рисков по вакцине от коронавируса нет.

Ожидаемый тренд в страховании по Covid-19:

модернизация страховки от ковид и добавление рисков;
появление монопродуктов по рискам, связанных с вакцинацией, по типу существующих полисов от ковид;
включение вакцинации в полисы ДМС;
создание монопродуктов ДМС-вакцинация + последствия.

Оставайтесь с нами – все самое полезное и важное на нашем сайте!